"Esta é a primeira vacina que pode ser usada com apenas uma dose", afirmou em um comunicado Emer Cooke, diretora executiva da agência com sede em Amsterdã.
A decisão deve significar um impulso para o lento programa de vacinação da UE, mas as primeiras doses podem chegar aos países europeus apenas em abril.
O grupo farmacêutico americano J&J solicitou em 16 de fevereiro a aprovação da vacina, desenvolvida por sua filial Janssen.
A UE já havia aprovado previamente três vacinas (Pfizer-BioNTech, Moderna e AstraZeneca-Oxford) e outras três estão em processo de avaliação pela EMA (Novavax, CureVac e a russa Sputnik).