Assim, a empresa está autorizada a fabricar o insumo farmacêutico ativo biológico e para a linha de produtos estéreis. A inspeção da fábrica na China pela equipe da Anvisa foi finalizada na primeira sexta-feira deste mês (4). O plano de ação, por sua vez, foi enviado à Anvisa pelo Instituto Butantan na última quinta-feira (16). Por último, a avaliação técnica da equipe inspetora e a revisão por parecer técnico foram realizados e concluídos pela agência sanitária neste domingo (20). Com isso, a publicação sobre a certificação foi antecipada em cerca de 10 dias em relação à previsão inicial.
Pré-requisito
A publicação do certificado é um pré-requisito para que o processo de registro da CoronaVac e um eventual pedido de autorização de uso emergencial seja apresentado à Anvisa. A agência destacou que este processo “também faz parte dos esforços contínuos da Agência para disponibilizar vacinas para a população com qualidade, segurança e eficácia no menor tempo possível”.
*Estagiária sob a supervisão de Andreia Castro