(none) || (none)
UAI
Publicidade

Estado de Minas CORONAVAC

Anvisa: Não houve pedido de uso emergencial da Coronavac em reunião com Butantan

Governador de São Paulo, João Doria (PSDB) afirmou que sua gestão e o instituto haviam "iniciado" o pedido de uso emergencial


07/01/2021 16:17 - atualizado 07/01/2021 16:52

Anvisa alega que ainda deve receber informações sobre testes com vacina para pedido formal(foto: Divulgação/Governo de São Paulo)
Anvisa alega que ainda deve receber informações sobre testes com vacina para pedido formal (foto: Divulgação/Governo de São Paulo)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em nota à imprensa, que o Instituto Butantan não submeteu pedido de autorização de uso emergencial da Coronavac na reunião feita por equipes de ambas as partes na manhã desta quinta-feira (7). Na ocasião, ainda segundo a agência, o laboratório paulista apresentou, em formato de power point, dados sobre a eficácia e a segurança da vacina contra a COVID-19 desenvolvida em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac.

O órgão regulador ressaltou que a análise formal de um pedido de autorização de uso emergencial começa a partir do recebimento de "informações globais" sobre a vacina.

"A reunião de pré-submissão é uma estratégia que segue a prática de outras autoridades regulatórias do mundo", apontou a agência. "Esta reunião é feita antes do envio de pedido formal de qualquer laboratório para dar conhecimento prévio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos técnicos e legais."

Assim como declarado pelo presidente do Butantan, Dimas Covas, em entrevista coletiva mais cedo, haverá nova reunião ainda hoje para "prosseguir no detalhamento das informações e dados". Segundo Covas, a formalização do pedido de autorização de uso emergencial pode ser feita ainda nesta quinta-feira ou amanhã (8), a depender do desenrolar do novo encontro com a Anvisa.

Ao tornar pública a eficácia de 78% da Coronavac, o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), afirmou que sua gestão e o instituto haviam "iniciado" o pedido de uso emergencial. Ele reforçou que a vacinação no Estado começará em 25 de janeiro, conforme plano apresentado em dezembro.


receba nossa newsletter

Comece o dia com as notícias selecionadas pelo nosso editor

Cadastro realizado com sucesso!

*Para comentar, faça seu login ou assine

Publicidade

(none) || (none)