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Estado de Minas VACINAÇÃO CONTRA COVID-19

Anvisa recebe pedido da Pfizer para incluir adolescentes na bula da vacina

Hoje, o imunizante é autorizado apenas para pessoas de 16 anos de idade ou mais


31/05/2021 15:04

(foto: Chrstof Stache/AFP)
(foto: Chrstof Stache/AFP)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (31/5), que irá avaliar o pedido da Pfizer de expandir a bula da vacina para o público adolescente com 12 anos de idade. Hoje, o imunizante é autorizado apenas para pessoas de 16 anos de idade ou mais.
O pedido para incluir novas categorias no plano de vacinação deve ser feito pelo laboratório desenvolvedor da vacina. “Para isso, os fabricantes devem apresentar estudos que demonstram a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”, explicou, em nota, o órgão regulador.

O pedido da Pfizer foi protocolado no dia 13 de maio e o prazo de avaliação da Anvisa é de até 30 dias.

*Estagiária sob supervisão de Andreia Castro


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