De acordo com a nota da agência, “antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Logo em seguida, o Butantan deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac”.
O governador de São Paulo, João Doria, comemorou a aprovação no Twitter.
“A Anvisa acaba de autorizar os testes clínicos com a ButanVac, a vacina do Butantan contra a COVID-19, que não depende de insumos de outros países para sua produção. O Instituto Butantan já tem 7 milhões de doses prontas da ButanVac. Grande notícia. Obrigado Anvisa!.”
“A Anvisa acaba de autorizar os testes clínicos com a ButanVac, a vacina do Butantan contra a COVID-19, que não depende de insumos de outros países para sua produção. O Instituto Butantan já tem 7 milhões de doses prontas da ButanVac. Grande notícia. Obrigado Anvisa!.”
A Anvisa acaba de autorizar os testes clínicos com a ButanVac, a vacina do Butantan contra a Covid-19, que não depende de insumos de outros países para sua produção. O Instituto Butantan já tem 7 milhões de doses prontas da ButanVac. Grande notícia. Obrigado Anvisa!
%u2014 João Doria (@jdoriajr) June 9, 2021
Essa será a primeira vez que a vacina do Butantan será aplicada em humanos em fases clínicas 1 e 2. "Para a autorização do estudo clínico, a Anvisa e o Butantan realizaram, ao longo dos últimos dois meses, uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários", informou a Anvisa.
A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
A autorização da pesquisa será publicada nesta quinta-feira (10/6) no Diário Oficial da União.