O Instituto Butantan afirmou, em nota, nesta quarta-feira (22/12), que foi surpreendido com informações vindas da imprensa sobre a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de pedir mais informações sobre o pedido de uso da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.
O Butantan informou ainda que a Anvisa não fez questionamentos durante a reunião realizada nesta terça (21/12) entre técnicos da agência e representantes do instituto. "É preciso que haja mais clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprovação da vacina no contexto pandêmico que vivemos sejam tratados com a rapidez necessária", diz a nota.
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O Butantan indicou que enviou na semana passada dois dossiês com cinco novos estudos, além de dados de farmacovigilância e de segurança vindos da Sinovac, empresa chinesa produtora da CoronaVac e governo chileno, que utiliza a vacina para imunizar crianças.
Em agosto, a Diretoria Colegiada da Anvisa, negou, por unanimidade, o mesmo pedido "por causa da limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento". Na avaliação do técnicos, "praticamente não houve mudança em relação aos dados" do pedido indeferido e o pedido mais recente. No entanto, a informação difere da divulgada na nota do Butantan.