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Estado de Minas VARÍOLA DOS MACACOS

Anvisa avalia antiviral para tratar pacientes com varíola dos macacos

Pedido foi feito pelo Ministério da Saúde, nesta terça-feira (23/08), para tratamento dos pacientes com risco de desenvolvimento das formas graves da doença


24/08/2022 14:31 - atualizado 24/08/2022 15:30

Na foto, antiviral contra a varíola dos macacos
O prazo da Anvisa é de sete dias úteis e, segundo a agência, todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão (foto: Dado Ruvic/REUTERS)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu do Ministério da Saúde um pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies para tratamento dos pacientes com risco para desenvolvimento das formas graves da varíola dos macacos. O prazo da Anvisa é de sete dias úteis. Segundo a agência informou, nesta quarta-feira (24), todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão.

Na avaliação, a Anvisa terá como base as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 747, de 19 de agosto de 202, bem como avaliação anterior do  medicamento tecovirimat por autoridades reguladoras estrangeiras, equivalentes à Anvisa (Aree).

A decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência. Antes, porém, a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox vai analisar as características essenciais do medicamento e conferir se são as mesmas aprovadas pela Aree, tais como fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.

Vacina

Na noite de terça-feira (23), o Ministério da Saúde também apresentou à Anvisa um pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos, com a dispensa de registro. 


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