WASHINGTON - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou na última semana o primeiro olho biônico lançado no mercado, denominado Argus 2, já avalizado pelas autoridades europeias e transplantado em uns 60 deficientes visuais em todo o mundo.
O olho biônico permite às pessoas que sofrem de retinose pigmentar, uma rara doença genética que provoca a degeneração dos fotoreceptores da retina, recuperar parcialmente a visão, graças a uma prótese de retina que permite estimular o nervo óptico através de sinais de vídeo e de uma carga elétrica.
"Este dispositivo pode ajudar adultos com retinose que perderam a capacidade de distinguir formas e movimentos a ter mais mobilidade e poder assegurar (a realização de) atividades cotidianas", disse Jeffrey Shuren, da FDA.
O sistema pode ser implantado em indivíduos de pelo menos 25 anos de idade.
Para dar luz verde ao olho biônico, a FDA se baseou em um teste clínico efetuado com 30 pessoas de 28 a 77 anos, com uma acuidade visual abaixo de 1/10, enquanto a visão normal tem 10/10.
Os pacientes encontraram uma acuidade que lhes permitiu distinguir formas em preto em branco, por exemplo uma pessoa no batente de uma porta ou um indivíduo sentado ao lado deles, mesmo sem poder reconhecer os rostos.
O Argus 2 está disponível em vários países europeus por 73.000 euros, informou recentemente à AFP um encarregado da empresa baseada perto de Los Angeles, destacando que o dispositivo promete ser um sucesso comercial.
Estima-se que nos Estados Unidos umas 100.000 pessoas sofram de retinose pigmentar.