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Mundo Corporativo
2ONE Labs Recebe a Segunda Notificação de 'Aceitação' PMTA da FDA para Produtos de Bolsa de Nicotina da Marca 2ONE® Enviados Adicionalmente
FDA dos EUA Aprova o RapiblykTM (landiolol) da AOP Health para fibrilação atrial e flutter atrial no ambiente de cuidados críticos
NOVEMBRO AZUL
Vacina brasileira para câncer de próstata é aprovada pela FDA para ensaios clínicos
Criada a partir das células tumorais do próprio paciente, a vacina busca fortalecer o sistema imunológico contra o câncer e reduzir a reincidência
FDA dos EUA aceita pedido de licença biológica (BLA) do HLX14, candidato biossimilar ao PROLIA/XGEVA (denosumabe)
2ONE Labs Recebe 'Aceitação' PMTA para a marca 2ONE® Nicotine Pouch do FDA Center for Tobacco Products
Fabricante de HemoHim, Kolmar BNH, recebe classificação NAI da FDA dos EUA
Fujirebio apresenta registro regulamentar na FDA para teste de diagnóstico in vitro Lumipulse® G pTau 217/?-Amyloid 1-42 Plasma Ratio como ajuda para identificar pacientes com patologia amiloide associada à doença de Alzheimer
– A expectativa é de que seja o primeiro diagnóstico in vitro baseado no sangue disponível comercialmente para pacientes nos EUA submetidos a uma avaliação da doença de Alzheimer– A disponibilidade de testes de diagnóstico precisos, avaliáveis e baseados no sangue ajudará no desenvolvimento e na disponibilidade de intervenções mais eficazes para a doença de Alzheimer
Merz Aesthetics anuncia o lançamento da plataforma Ultherapy PRIME como a próxima geração de tratamentos não cirúrgicos de lifting da pele
Ultherapy PRIME é a mais recente tecnologia de ultrassom aprovada pela FDA com formação de imagem em tempo real, que oferece um lifting verdadeiramente personalizado e de longa duração, onde for mais benéfico para cada paciente.
ALTERNATIVA
FDA autoriza vacina antigripal autoadministrável
A aprovação oferece uma nova opção para receber uma vacina contra a gripe sazonal segura e eficaz, potencialmente com maior conveniência e flexibilidade
Neu-REFIX beta-glucano recebe designações de doença pediátrica rara e medicamento órfão da FDA dos EUA para tratamento da distrofia muscular de Duchenne
A pesquisa sobre doenças raras fornece informações sobre doenças autoimunes e psoríase.
