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NOVEMBRO AZUL
Vacina brasileira para câncer de próstata é aprovada pela FDA para ensaios clínicos
Criada a partir das células tumorais do próprio paciente, a vacina busca fortalecer o sistema imunológico contra o câncer e reduzir a reincidência
Mundo Corporativo
FDA dos EUA aceita pedido de licença biológica (BLA) do HLX14, candidato biossimilar ao PROLIA/XGEVA (denosumabe)
2ONE Labs Recebe 'Aceitação' PMTA para a marca 2ONE® Nicotine Pouch do FDA Center for Tobacco Products
Fabricante de HemoHim, Kolmar BNH, recebe classificação NAI da FDA dos EUA
Fujirebio apresenta registro regulamentar na FDA para teste de diagnóstico in vitro Lumipulse® G pTau 217/?-Amyloid 1-42 Plasma Ratio como ajuda para identificar pacientes com patologia amiloide associada à doença de Alzheimer
– A expectativa é de que seja o primeiro diagnóstico in vitro baseado no sangue disponível comercialmente para pacientes nos EUA submetidos a uma avaliação da doença de Alzheimer– A disponibilidade de testes de diagnóstico precisos, avaliáveis e baseados no sangue ajudará no desenvolvimento e na disponibilidade de intervenções mais eficazes para a doença de Alzheimer
Merz Aesthetics anuncia o lançamento da plataforma Ultherapy PRIME como a próxima geração de tratamentos não cirúrgicos de lifting da pele
Ultherapy PRIME é a mais recente tecnologia de ultrassom aprovada pela FDA com formação de imagem em tempo real, que oferece um lifting verdadeiramente personalizado e de longa duração, onde for mais benéfico para cada paciente.
ALTERNATIVA
FDA autoriza vacina antigripal autoadministrável
A aprovação oferece uma nova opção para receber uma vacina contra a gripe sazonal segura e eficaz, potencialmente com maior conveniência e flexibilidade
Neu-REFIX beta-glucano recebe designações de doença pediátrica rara e medicamento órfão da FDA dos EUA para tratamento da distrofia muscular de Duchenne
A pesquisa sobre doenças raras fornece informações sobre doenças autoimunes e psoríase.
Neuraptive Therapeutics recebe designação de terapia inovadora da FDA para NTX-001 e oferece atualização sobre os avanços do NTX-001 para tratar lesões nervosas periféricas que requerem reparo
– Designação de terapia inovadora para NTX-001 concedida pela FDA – A preparação está em curso para o programa da fase 3 começar no início de 2025
MEDICAMENTO
Cetamina é uma das maiores inovações para tratar casos graves de depressão
O Federal Drug Administration ( FDA) aprovou o uso da cetamina para tratar casos graves de depressão que não respondem a outros tratamentos
