Radiofármaco melhora qualidade de vida de pacientes com câncer de próstata

Roseli Andrion

Dados do Instituto Nacional de Câncer (Inca) apontam que, em 2023, houve 71.730 casos de câncer de próstata no Brasil. Trata-se da modalidade da doença que mais atinge os homens brasileiros e representa 30% do total de ocorrências de câncer entre eles no país. A depender do estágio da doença, ela pode afetar muito a qualidade de vida do paciente.

A fim de tratar os pacientes afetados, pesquisadores da Medicina Nuclear de Campinas (Grupo MND) decidiram criar uma versão nacional de um radiofármaco específico para a condição. O projeto tem apoio do programa Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas (PIPE), da FAPESP.

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O estudo foi iniciado em 2017 com o objetivo de desenvolver uma formulação nacional do antígeno de membrana específico para próstata (prostate-specific membrane antigen – PSMA). Essa molécula é uma glicoproteína usada para rastrear câncer de próstata, uma vez que é encontrada na superfície das células prostáticas e sua expressão aumenta significativamente quando elas são cancerígenas.

Segundo Elba Etchebehere, médica nuclear e sócia-proprietária da MND Campinas, à época, não havia produção nacional desse medicamento. “Resolvemos fazer esse desenvolvimento porque um dos muitos desafios da medicina nuclear é alcançar todos os pacientes, ainda mais em um país tão grande como o Brasil”, explica.

“Produzir essa molécula localmente é essencial para isso.” Durante esse processo, houve alterações na legislação regulatória — e, por isso, foi necessário fazer adequações no procedimento de manuseio da substância — e ocorreu a pandemia de COVID-19. “Com as mudanças nas regras da Agência de Vigilância Sanitária [Anvisa], foi necessário adaptar toda a nossa estrutura para a segunda fase. E aí veio a pandemia”, lembra Etchebehere. “Achávamos que terminaríamos o projeto em 2021, mas tivemos de parar nesse período.”

Ótimos resultados

Com a superação das dificuldades impostas pelo distanciamento social, a equipe pôde seguir com o desenvolvimento. “Conseguimos fazer a marcação com estabilidade por três dias: foi algo fantástico”, relata a pesquisadora. “Em seguida, começamos a fazer o uso compassivo nos pacientes e tivemos ótimos resultados.”

A pesquisadora conta que, até o momento, já foram realizadas 27 aplicações em pacientes. A maioria ganhou mais qualidade de vida com o uso do radiofármaco. “Um deles, que tinha um tumor já bastante avançado, com invasão de bexiga e reto, usava fralda. Ele tinha vergonha dessa condição clínica. Fizemos a primeira aplicação nele e, depois de 15 dias, parou de usar fralda. A primeira dose que recebeu mudou qualidade de vida. O paciente fala que o tratamento trouxe dignidade para ele de novo.”

Apesar de a molécula PSMA já ser produzida nacionalmente pela MND, o componente radioativo ainda é importado — uma vez que não há produção do radioisótopo lutécio-177 no país. Esse processo enfrenta obstáculos em relação à liberação por órgãos reguladores na saída do aeroporto. “Às vezes, chegava no domingo e só conseguíamos tratar os pacientes na outra semana, porque a liberação demorava muito, mesmo que tivesse sido pré-aprovado antes do embarque. Foi bem difícil desbravar tudo isso.”

Mesmo com a necessidade de trazer o lutécio-177 do exterior, a redução parcial da dependência produtiva é essencial para proporcionar o tratamento a pacientes brasileiros. “Com o projeto do reator multipropósito brasileiro, o país pode se tornar totalmente independente. E, além de reduzir custo, garante-se empregabilidade no segmento. No momento, entretanto, ainda é necessário importar.”

Por enquanto, a pesquisa da MND já diminuiu o custo do medicamento em mais de 50%. Apesar de ser uma diferença expressiva, a opção ainda não atinge o Sistema Único de Saúde (SUS). A especialista conta que, mesmo com a redução, o tratamento não chega nem a 0,5% dos pacientes com câncer de próstata no Brasil. Se forem consideradas as empresas que importam o fármaco, é possível dizer que ao todo elas alcançam menos de 1% dos atingidos.

Com toxicidade baixa para o paciente, o tratamento pode beneficiar muitos homens com câncer de próstata. “É muito difícil ver que eles podem ganhar qualidade de vida, mas não têm esse acesso. Então, tudo o que nós pudermos fazer para tentar reduzir esses custos, acho que é o melhor caminho.”

Além de melhorar a qualidade de vida do paciente, o uso do radiofármaco garante ganho de sobrevida a ele. “Estudos randomizados mostram que o uso da molécula de PSMA marcada — não a nossa, mas de forma genérica — demonstra sobrevida de 15 meses contra 11 meses para pacientes que não recebem o tratamento.”

Uso em outras etapas

Paralelamente, estudos têm sido realizados para avaliar se há benefício no uso do medicamento em outras fases da doença — em vez de limitar sua aplicação à adoção compassiva. Existem, por exemplo, ensaios para estimar o uso concomitante de substâncias ou mesmo a inclusão do PSMA radiomarcado em momentos anteriores do tratamento com o objetivo de fazer o melhor para o paciente.

Além disso, o PSMA pode ser associado a outro isótopo radioativo — no lugar do lutécio 177 — para tratar diferentes tipos de câncer. “Participamos de um segundo projeto para utilizar essa molécula. Em medicina nuclear, temos um modelo conhecido como teranóstico [a união das palavras terapia e diagnóstico]. Esse conceito usa um fármaco [como o PSMA, por exemplo] associado a um isótopo radioativo tanto para fins diagnósticos quanto terapêuticos”, explica Etchebehere.

Ou seja, é possível usar a molécula com um isótopo para descobrir o tumor e, depois, trocar o isótopo para aplicá-la como tratamento. Esse projeto é realizado em parceria com o Centro de Inovação Teranóstica em Câncer (CancerThera), um Centro de Pesquisa, Inovação e Difusão (CEPID) financiado pela FAPESP. 

Trata-se, portanto, de uma forma de personalizar a medicina: assim, pacientes diferentes são tratados de forma distinta, já que o que é bom para um pode não ser para outro. “Nesse projeto, estamos buscando aplicar essa molécula em outros tumores”, comenta. “Esse estudo envolve a Universidade Estadual de Campinas [Unicamp], a Santa Casa de São Paulo e a USP de São Carlos. As novas moléculas vão ser usadas no complexo oncológico da Unicamp.”

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A especialista ressalta que o apoio da FAPESP tem sido essencial para o desenvolvimento do radiofármaco e que, agora, a equipe pretende obter a aprovação da Anvisa para importar diretamente o lutécio-177 para tratamento de rotina dos pacientes. “No momento, não temos intenção de comercializar o produto, porque nosso foco é atender à rede de pacientes que estão ao nosso alcance. Se pudermos importar com a liberação da Anvisa, temos a estrutura para recebê-los.”